6月27日，国家（jiā）药品审（shěn）评中心就“含可待因类感（gǎn）冒药说（shuō）明书修（xiū）订要求”公开征求（qiú）意见，拟决定（dìng）含可待因感冒药禁用于18岁以下（xià）儿童和青少年！意见征求时间为1个（gè）月（yuè）。

征求意见（jiàn）指出，美国FDA近期梳理了阿片类药物（wù）(尤其是（shì）可待因和氢可酮（tóng）)用于儿童镇咳的治（zhì）疗背景、临床（chuáng）应用趋势、严重（chóng）不良反应及滥用（yòng）情况。经（jīng）专家论（lùn）证会表（biǎo）决，认为含有可待因及氢可酮（tóng）的感冒镇（zhèn）咳药在18岁以下人（rén）群（qún）中使用，风（fēng）险高于获益（yì），要（yào）求将含（hán）可待因或氢可酮的阿片类感冒镇咳处方药（yào）适应症范（fàn）围限制在18岁及以（yǐ）上成（chéng）人。

国家药监局药品（pǐn）审评中（zhōng）心表示，为（wéi）了更（gèng）好的保（bǎo）证患者用药安（ān）全有效，CDE召开了专家会进行论证（zhèng），借鉴国际其他监管（guǎn）机构的监管策略及风险（xiǎn）信息，拟决（jué）定（dìng）将含阿（ā）片类成分的（de）用（yòng）于（yú）感冒或过敏（mǐn）引起咳嗽的（de）药物禁用于18岁以下儿童和青少年（nián）。

事实上，原（yuán）国家食药监总局于（yú）去年1月便发布了《总局关于修订含可待（dài）因药品（pǐn）说明书的公（gōng）告(2016年第199号)》，决（jué）定对含可待（dài）因（yīn）药品说明书“不良反应”、“禁忌（jì）”、“儿童用药”、“孕妇及哺乳期妇（fù）女用药”等项进行修（xiū）订。其（qí）中，在“禁忌症（zhèng）”项里增（zēng）加的内容（róng）为12岁以下儿（ér）童禁用以及哺乳期（qī）妇（fù）女（nǚ）禁用等内容。

含可待（dài）因类药品临（lín）床主要用于镇咳，这（zhè）类药（yào）品均含有磷酸可待因（yīn），大部分品种含有麻（má）黄碱。正常使用是安全有效（xiào）的，但（dàn）如大剂量使用，其（qí）中所含（hán）的磷酸可待因和（hé）麻黄（huáng）碱两种成份（fèn）作用叠加（jiā），会产生致幻作用（yòng），极易造成滥用，对人体造成损害（hài），甚至危及生命。因此，用药剂量（liàng）要特别注意。

根据国家药监局（jú）信息，含可（kě）待因类感冒药说明书一旦被修订，将（jiāng）会涉及南昌（chāng）立健药业、珠（zhū）海联邦制药以及青海制药（yào）等（děng）国（guó）内药企的复方磷酸（suān）可待（dài）因口服溶液、联邦小（xiǎo）儿止咳露、舒（shū）肺咳（ké）糖浆等产（chǎn）品（pǐn）。