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  •  健(jiàn)康成就更多可能医学新(xīn)闻(wén)

    抗癌药,不(bú)只是降价这件事—困境如何破(pò)解

    发布时间:2018-07-26作者:洛阳leyu乐鱼和慈铭健康管理有限公司(sī)点(diǎn)击:4236 次(cì)

    抗癌(ái)药,不只是降价这件事—困境(jìng)如何破解

    全球每年癌症新(xīn)发病例超(chāo)1400万,中国2014年当年(nián)新(xīn)发癌症患(huàn)者已有380万例(lì)。随着癌症发病率逐(zhú)年升高,患(huàn)者迫切希望用上新(xīn)药好药,但一粒昂(áng)贵抗癌药却几成(chéng)“不可(kě)承受之痛”。

    抗癌药零(líng)关(guān)税、医保谈判、加快新药(yào)审批……为了让百姓顺利(lì)用上抗癌(ái)药物,国(guó)家有关部门打出“天价药”降(jiàng)价组合拳。随着政策红利逐一(yī)释放,患者能否如(rú)愿用上有效的抗(kàng)癌药?而要从(cóng)源(yuán)头上解决抗癌(ái)药“入市”“天(tiān)价(jià)”“断供”等诸(zhū)多问题,我(wǒ)国的医药改(gǎi)革又该迈出(chū)怎(zěn)样(yàng)的步(bù)伐?

    降价、进医保:政策“先手棋”含金量(liàng)十足(zú)

    一段(duàn)时间以来(lái),抗(kàng)癌药短缺、价格昂(áng)贵等问题备受关(guān)注。癌症患者对抗癌药物可及、药价下(xià)降、新药上(shàng)市的(de)热切期盼一直未减。

    民之所望,政之所向(xiàng)。国家为一粒药的民(mín)生之疾注入“强心(xīn)针(zhēn)”——5月1日起,我国(guó)以暂(zàn)定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药(yào)品、具有抗癌作用的生物碱类药品(pǐn)及有实际进口的中成药进口关税降(jiàng)为零。

    帮(bāng)助“等药救(jiù)命”的患者突破“一粒药的困境”,既要有“先(xiān)手棋”,又应有系列政策加固“民生底板”。

    国(guó)家(jiā)对(duì)“天(tiān)价药”早有举措——2017年(nián)7月(yuè),包括15种肿瘤靶向药物在(zài)内的一批进口(kǒu)药被纳入《国(guó)家(jiā)基本医疗保险、工(gōng)伤保险和生育保险(xiǎn)药品目录》并将大幅降价。

    各(gè)地也已根据自身实际(jì),将一些价格相(xiàng)对昂(áng)贵但临(lín)床价(jià)值突(tū)出的药物纳入医保范围。以成都为例,2016年该市已将特罗凯(kǎi)、凯美纳、易瑞(ruì)沙、赛可瑞(ruì)、爱必(bì)妥等治疗(liáo)各类癌症(zhèng)、贫血症以及其他(tā)罕见症的(de)多种高价治癌(ái)药、恶性肿瘤放(fàng)化疗药物纳入医保。

    在此之后(hòu),国家(jiā)对(duì)“天价药”持续发力,从4月、6月(yuè)国务院两次召开常务会议的决定,到有关部门的系列政策,政(zhèng)策红(hóng)利正在惠(huì)及更多百姓:九价HPV疫苗获批上市仅用了(le)8天时间,新一(yī)轮抗癌药医保(bǎo)谈判正在开展。

    “以前用靶向药赫赛汀都(dōu)是自费,光药费1个月(yuè)就3万多(duō)元(yuán)。现在药价降了,而(ér)且(qiě)进(jìn)医保了,负担大大减轻了。”

    同(tóng)时也(yě)了解(jiě)到一些抗癌药物价格下降(jiàng)明显。在湖南,以治(zhì)疗乳腺癌的(de)药物为例(lì),赫赛汀从(cóng)去年9月份(fèn)开始由(yóu)每支17600元降为7600元(yuán),一支氟维司群从11500元降至4800元。

    近(jìn)年来,政(zhèng)府有关部门通过与(yǔ)药企谈判(pàn),已有(yǒu)多种抗(kàng)癌药(yào)进入医保目录。同时凯(kǎi)美纳、阿帕(pà)替尼等(děng)国产(chǎn)创新药的涌现,让(ràng)患者(zhě)看到新的(de)希望(wàng)。“今年政府又宣布取消(xiāo)抗癌(ái)药关税(shuì),希(xī)望落地以后价格还(hái)会(huì)有(yǒu)明显下降。”

    患者分享(xiǎng)政策红利的背(bèi)后,是(shì)一份药品审评审批制度改革的成绩单——近10年来在美(měi)国、欧盟、日本上市的415个新药中,已有277个在中国上市和正在(zài)进入申报或临床试验阶段。

    国家药品监督管(guǎn)理局局(jú)长焦红表示,对于(yú)临床急(jí)需、抗艾滋病、抗肿(zhǒng)瘤等境外上市相(xiàng)关药品(pǐn),将(jiāng)纳入优先审批(pī)通道(dào),加快审批,预(yù)计这些(xiē)产品进入中国市场(chǎng)将缩短1~2年时(shí)间。

    打通(tōng)“中梗(gěng)阻” 综(zōng)合(hé)发力求解终端药价“慢半拍”难题

    随着5月1日抗癌药(yào)物零关税新规落地,患者获得(dé)感如何?在此过程中,还有哪些“中梗阻”待破?

    调查发(fā)现,零关税新(xīn)规的市场反应存(cún)在一定的(de)“滞(zhì)后效应”。

    药价下降的“反(fǎn)射弧”为(wéi)什么长?

    中(zhōng)国(guó)药(yào)科大学国家药物政策与医药产业(yè)经(jīng)济研究中(zhōng)心项目研(yán)究员分(fèn)析(xī),终端药(yào)价变化“慢半拍”受到多重因(yīn)素影响,比如在今年5月(yuè)1日前,国内市(shì)场(chǎng)中已经库存了一定(dìng)量(liàng)的进口抗癌药品,这(zhè)部分药品并(bìng)没有受到降税政策的影响,价格会与之前保持一致。而且,这部分药品库存销(xiāo)售(shòu)完毕仍需(xū)一定周(zhōu)期(qī)。

    有关部门(mén)已经注意到“反射弧过长”的问题。6月(yuè)20日召(zhào)开(kāi)的国(guó)务院常务会议确定(dìng),督(dū)促推(tuī)动抗癌药加快降(jiàng)价,让群众(zhòng)有更多(duō)获得感。国(guó)家医(yī)疗保障局有关负(fù)责人说(shuō),对于医保目录内的抗癌药,下(xià)一步将开展专(zhuān)项招标采购,在充分考虑降税影响的基础上,通过市场竞(jìng)争实现价格下降。

    专家(jiā)同时(shí)指出,将市场产品(pǐn)都(dōu)纳入医保并不现实。国家医保局(jú)副局长陈(chén)金甫曾指出,纳入医保目录有严(yán)格的程序,并且由于基金承受能力等限制,不可(kě)能把所有市场上的(de)产品(pǐn)都纳入药品目(mù)录。

    医保目录外(wài)的独(dú)家抗癌药如何实现降价?有关部门将开(kāi)展准入(rù)谈判(pàn),由医保经办机构与企(qǐ)业(yè)协商确定合理的价格后纳入目录范围,有效平衡患者临(lín)床(chuáng)需求、企业合理利润和基金承受能力。

    解决(jué)“药少”“药贵”的(de)终(zhōng)极“药方”:提升原研(yán)药(yào)“创新(xīn)力”

    面(miàn)对“药(yào)少”“药贵”的(de)群(qún)众(zhòng)呼声,解决患者(zhě)“用药难”的根源在哪里?

    “提(tí)高我国抗癌药品的研发能(néng)力(lì),是降低抗癌药品费用、减轻(qīng)对进口抗癌药品依赖的(de)根(gēn)本之策。”国家卫生健康委员会副主任说。

    展开一张原研药制药(yào)企业的世界地图,跨国(guó)制药企业(yè)的总(zǒng)部集中(zhōng)在我们熟(shú)悉(xī)的欧美国家;一(yī)个个耳熟能详的名字背后,往(wǎng)往伴随着不菲的药价。

    根据国家癌症中心(xīn)发(fā)布的最新(xīn)数据,我国2014年新(xīn)发的恶性肿瘤(liú)大约为380.4万人,死亡(wáng)229.6万(wàn)人。

    “面对如此(cǐ)庞大的患者人群,仅依赖于(yú)进(jìn)口抗(kàng)癌药肯定不行,一定要发展自己的创新能(néng)力和(hé)创新药企,才能满足老(lǎo)百(bǎi)姓的用药需求。”国家癌症中(zhōng)心副(fù)主任说(shuō)。

    在过去的(de)十(shí)几年间,全球抗癌药物(wù)研发已经(jīng)驶入快车道(dào),欧美、日本等国家(jiā)和地区研(yán)发的抗癌新药(yào)不断上(shàng)市。据中国(guó)医药(yào)工业信息中(zhōng)心统计(jì)数据,目前我(wǒ)国(guó)4000多家制药企业中,90%以上是仿(fǎng)制药生产(chǎn)企业。

    “医药产业要发展,靠的是创新的原生动力。”

    “十三五”之(zhī)后,一系列(liè)鼓励(lì)药品研发创新(xīn)的政策相(xiàng)继落地,中国创新药研发已(yǐ)迈出坚定步伐,国产(chǎn)抗癌新(xīn)药(yào)的(de)研发热情越来(lái)越高(gāo)。由中国工程院院士参与研发的小分子靶(bǎ)向抗癌药物埃(āi)克替尼(ní)等国产创新药,让患者心里有了着落,也让政(zhèng)府与外国药企进行(háng)同类药(yào)品价格谈判时“更有底气”。

    如何让进口抗癌(ái)药定(dìng)价告别虚高?有没有可能让癌症变成一种类(lèi)似于高血压或糖尿病(bìng)的(de)可控慢性病?

    一系列问(wèn)题,同样摆在中科(kē)院研究员面前。

    今年(nián)6月,中(zhōng)科院合肥(féi)物(wù)质(zhì)科学研究院自主(zhǔ)研(yán)发的化(huà)学药品1类(lèi)创(chuàng)新靶向药物(wù)HYML-122,已获得(dé)国家药监(jiān)局的临床试验批(pī)准。如果试验顺利(lì),大约5年后这(zhè)种药可(kě)以(yǐ)进入临床。如果(guǒ)该药(yào)上市,将会帮助更多(duō)患者对抗急性髓系白血病这一恶性疾病,解决其在国内“无药可医”的境地。

    他们的(de)努力方向,是把癌症(zhèng)变成一种类(lèi)似(sì)于高(gāo)血压或(huò)糖尿病(bìng)的可控慢性(xìng)病,“让(ràng)患者即使不(bú)幸得了(le)癌症,也能有(yǒu)生活质量地带癌生存”。

    人类和肿瘤之(zhī)间的较量会一直(zhí)持续,中国医药创新仍然任重道远,需要更多创新团队共(gòng)同战斗(dòu)。

    “我们凭什么(me)去和疾病较量?凭的是对(duì)科研事(shì)业的热爱与执着,凭的是医者(zhě)仁(rén)心的使命和担当(dāng)。”

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