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    港大研发(fā)“杀死”艾滋病病毒药物 3到5年(nián)才人体(tǐ)试验

    发布时间:2018-05-02作者:洛阳(yáng)leyu乐鱼和慈铭健康管(guǎn)理有限公(gōng)司点(diǎn)击:4594 次

    港(gǎng)大研发“杀死”艾滋病病毒药物 3到5年才人体试验(yàn)

    日(rì)前,多家媒(méi)体报(bào)道香(xiāng)港大学研制出(chū)一种新型抗(kàng)病毒药物,不仅能保护细胞不被艾滋病病(bìng)毒感(gǎn)染,还可以“杀死”艾滋(zī)病病毒。研究团队负责人接受新(xīn)京报记者采访时表示,研究结果仅为小(xiǎo)鼠试验(yàn)结果,目前已开始(shǐ)灵长类(lèi)动物试验,最快的情况下,还需3到5年的时间才可能走到人体试验。

    新药(yào)可清除小鼠体内病毒

    4月26日(rì),香港大(dà)学医学院微生物(wù)学系(xì)艾滋病(bìng)研究(jiū)所的研究团队(duì)对外宣布,利用基因工程技术研制出新型抗体药物(wù)——串(chuàn)联(lián)双价广谱中和抗体(tǐ)(BiIA-SG),可有效抑制所有测试过的HIV病毒(dú)株,并促进清除小鼠体内的潜(qián)伏感(gǎn)染细胞(bāo)。

    研究团(tuán)队称,BiIA-SG通过(guò)结(jié)合宿主(zhǔ)细胞(bāo)表面的CD4蛋白,能有策略地伏击HIV,保(bǎo)护细胞(bāo)不(bú)被感染。研究(jiū)团队已将BiIA-SG在人源(yuán)化小鼠身上进行(háng)试验,成(chéng)功(gōng)预防了142种艾(ài)滋病毒毒株,成功率(lǜ)达100%。此外,通过基因导入BiIA-SG到已(yǐ)感(gǎn)染艾滋病的小(xiǎo)鼠身上,药物还可持续发(fā)挥功效。结果(guǒ)显(xiǎn)示,42%的小(xiǎo)鼠体内所有被病毒感染(rǎn)的细胞在3个月内自行消除。

    研究团队据此认为(wéi),此项研(yán)究为BiIA-SG作为(wéi)一种(zhǒng)新型抗体药物用于(yú)HIV预防和免疫治疗提供了(le)概念验证(zhèng)。

    香港大学官网信息显示,这项研究由香港大学医学(xué)院微(wēi)生物学系教授(shòu)、艾滋病(bìng)研究所所长陈志伟教授(shòu)带(dài)领(lǐng),并与深圳第三人民医院王辉医(yī)生、沈(shěn)阳中国(guó)医科大学尚(shàng)红教授、上海巴斯德研究所金侠(xiá)教(jiāo)授、周保罗教授,以及清华大(dà)学张(zhāng)林琦教授(shòu)合(hé)作(zuò)。

    记者查询(xún)得知,该研究成果已于今年2月20日发表于生物医(yī)学期(qī)刊《临床研(yán)究杂(zá)志(zhì)》。

    人体试验还需3到5年时间

    既(jì)能预防艾滋病毒感染,又能“杀死”体内潜伏病毒,一箭双雕的(de)抗艾(ài)滋(zī)病“神药”真的诞生了吗?该项研究团(tuán)队负责人、香港大学医学院生(shēng)物(wù)学系艾滋病研究所所长陈志(zhì)伟向新京(jīng)报记者解释说,研究已历时8年,本次发布(bù)的研究成果仅为动物模型试验(yàn)结果,顺利的(de)话还(hái)需3到5年时间才能走(zǒu)到人体试验。

    尽(jìn)管目前离人体(tǐ)试验还有一段距离,但已有心情迫切(qiē)的患者对新药寄予了厚望(wàng)。北京地坛医院红丝带之(zhī)家负责(zé)人告诉记者,香港大学发(fā)布消息的(de)当天,就有患(huàn)者向她咨询相(xiàng)关情况。

    还有患(huàn)者直接冲(chōng)到(dào)陈志伟(wěi)在香港(gǎng)大学的办(bàn)公室。“我们的最后目(mù)标一定是做到人体试验,要造福于病(bìng)人(rén)。但(dàn)现在要一步一步走,不可(kě)能像媒体写的那样。”陈志(zhì)伟指出(chū),部分(fèn)媒体在报道时夸大(dà)了试验成果。

    北京地坛医院感染(rǎn)性疾(jí)病诊疗中心(xīn)主任医师卢联合(hé)告(gào)诉记者,近年来陆续有(yǒu)治疗(liáo)艾滋病的抗病(bìng)毒新(xīn)药研(yán)发成功,医学界(jiè)也一(yī)直在(zài)研发艾(ài)滋病疫苗,但新的(de)疫苗效果普遍(biàn)都不好,多数在临床试验阶段就已“夭(yāo)折”。

    对话(huà)

    香(xiāng)港(gǎng)大学医学院微生物学系(xì)教授、艾滋病研究所所长(zhǎng)陈志伟

    “人体试(shì)验哪(nǎ)怕有一例成功(gōng)就是重大突破”

    研究团队负责人陈志伟(wěi)近日接受新京(jīng)报记者(zhě)采访时表示(shì),有的媒(méi)体(tǐ)报(bào)道太(tài)夸(kuā)张,但可以理解大家对新(xīn)药的期待心情。最近(jìn)已经开始在猴(hóu)子(zǐ)身上进行灵长类动物试验。“相信新药在人体内是有(yǒu)效的,但(dàn)能否(fǒu)达到清除(chú)病毒的目的,要做了才知(zhī)道”。

    谈舆(yú)论

    有病人跑(pǎo)来办公室询问

    新京报:有没有想到研究成(chéng)果(guǒ)发(fā)布后会(huì)引起这么大(dà)关注?

    陈志伟:挺吃惊的,有(yǒu)的报道太夸张。这两天很多人(rén)问什么时(shí)候(hòu)能用在人身上,在(zài)香港(gǎng)有病(bìng)人直接(jiē)跑到我办公室。大家(jiā)的心情可以理解(jiě),我们平(píng)时接触很多病人,他们天天吃药(yào),产生了耐药性或(huò)是累(lèi)积了很多毒副反应,所以特别希(xī)望能有一劳永逸的治愈。我们也希(xī)望最后能把研究结(jié)果提(tí)供(gòng)给临(lín)床医生(shēng)。

    新京报:有媒体报道说,新药可预防和清除艾滋病病毒。这个说法准确吗?

    陈志伟:应(yīng)该再加一个限定,是小鼠或者(zhě)说动物(wù)模型的试验结果就比较准确。大家的期望值太高,实际上我们发(fā)布时都强调这是在动(dòng)物模型(xíng)里的研究,当然最(zuì)后目标是做到人体试(shì)验,要造福(fú)于(yú)病人。但(dàn)这需(xū)要一个过(guò)程,不可能像(xiàng)媒体写(xiě)的(de)那样。

    谈研究

    前后做了几百只(zhī)小鼠试验

    新京报:有(yǒu)种说法是(shì),使用BilA-SG可(kě)做到(dào)一年打一针(zhēn)避(bì)免(miǎn)感(gǎn)染艾滋病?

    陈志伟:这是一种期望。与现有(yǒu)广谱(pǔ)中和抗体相(xiàng)比,BilA-SG抗病毒活(huó)性更强,还可以同时阻(zǔ)断HIV病毒进入细胞的两个靶点,减(jiǎn)少病毒耐(nài)药出(chū)现的可能性(xìng)。

    我(wǒ)们(men)做过攻毒(dú)试验,只要小鼠体内有足够抗体,给它打病毒绝对不会(huì)感(gǎn)染。我们(men)打了好(hǎo)几个亚型HIV病毒,小(xiǎo)鼠都没感染。目前没有一个(gè)艾滋病疫苗有(yǒu)这么强的综合抗体。理(lǐ)论上来说,采取基因治(zhì)疗(liáo)方法(fǎ),把基因打入到人(rén)体内(nèi),如果能在人体(tǐ)内产生足够的、有效浓度之上(shàng)的抗体,那么健康人就(jiù)不会再感染艾滋(zī)病。

      但这只是(shì)在短时间应用情况下。因为老鼠生存时间有(yǒu)限,另外(wài)抗体需要量比较(jiào)大,实(shí)验室(shì)生产的抗(kàng)体数量不(bú)足(zú)以(yǐ)做特别长时(shí)间的治疗。试验中用BilA-SG连续治疗三(sān)周,三周后一停药,HIV病毒又从潜伏库跑出来(lái)了。

      新京报:新药还可以清除体内已有的HIV病毒(dú)?

      陈(chén)志(zhì)伟:对。试验中我们把抗体基因导入老鼠体(tǐ)内,结果它在小鼠体(tǐ)内组装了(le)抗体(tǐ),抗体的抗病毒(dú)活性一(yī)出来,病毒(dú)就被压制下去了,非常明(míng)显。而且抗体在(zài)体内(nèi)持续的时间非常长,研究共做了11周,只(zhī)要抗体维持在有效浓度之上,HIV就查不到。

      新京报(bào):你提到(dào),这项研究为“BiIA-SG”作为一种新型抗体药物(wù)用于艾(ài)滋病病毒预防和免疫治疗提(tí)供了(le)概念(niàn)验证。这(zhè)里的“概念验(yàn)证”怎么理解?

      陈志伟:目前很多中和抗体都可以(yǐ)预(yù)防艾滋病,但是(shì)BiIA-SG不仅在体外能有效(xiào)中和142株不同基因亚型的HIV,而(ér)且可以完全保(bǎo)护人源化(huà)小鼠(具有(yǒu)人类功(gōng)能性基因、细胞或组(zǔ)织的小(xiǎo)鼠(shǔ)模型)免予(yǔ)多种(zhǒng)HIV活病毒感染。从概念上来讲,这(zhè)样一种创新(xīn)设计(jì)可以大大提高抗(kàng)体的抗病毒活性,这是第一个概念。

      第二个概(gài)念是,除了(le)预防效果外,试(shì)验(yàn)发现抗体在小(xiǎo)鼠体内维持一段(duàn)时(shí)间后,体内潜伏的病毒越来越少,有42%的小鼠查不到HIV病毒的存在。如果这在(zài)人体试验中(zhōng)哪怕有一个人(rén)能实现(xiàn),就是重(chóng)大的突破(pò)。

      新京报:动(dòng)物模型(xíng)研究的样本量有多大?

      陈志(zhì)伟(wěi):我们从美国买的免(miǎn)疫缺陷小鼠,每(měi)只1000美元。前前后后做了几百只(zhī)。

      谈预期

      对人体试验抱有很高期望

      新(xīn)京报:还要多久才(cái)能到(dào)临床试验(yàn)阶段?

      陈志(zhì)伟:最近在猴(hóu)子身(shēn)上开(kāi)始灵长类动(dòng)物试验,动物(wù)试验完成(chéng)后还(hái)要(yào)做安全评估,安全性(xìng)没问题(tí)了才能人体试验(yàn),最快可(kě)能(néng)要3到5年时间才能开始临床试验。

      新(xīn)京报:预计(jì)临(lín)床试验的成功(gōng)率有多大?

      陈志伟:从现(xiàn)在看,因为人源化小鼠里(lǐ)都是人的细胞,BiIA-SG在小(xiǎo)鼠体内有效,没道(dào)理在人体内不工作。国(guó)际上也有科(kē)学家在做其他(tā)综合抗体的临(lín)床研究,有的已经做到二期了,所以我(wǒ)们(men)也抱有很高(gāo)期望(wàng)。这个在人体内肯定(dìng)是(shì)有效(xiào)的,具(jù)体(tǐ)能不能达到清除的最终目(mù)的,要做了才知(zhī)道。但只要(yào)抗体浓度维持(chí)时间足够长,BiIA-SG的预防(fáng)效果是绝对有(yǒu)把握的。

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